单采血浆站健康发展意见发布

据新华社北京12月19日电（记者王宾） 国家卫生计生委等部门日前发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，将严格新增单采血浆站设置审批、落实相关企业主体责任、强化行业监管，推动原料血浆和血液制品“质、量”双升，维护群众健康。

原料血浆是单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。作为采集并向血液制品生产企业提供原料血浆的单位，单采血浆站由血液制品生产企业设置。“我国单采血浆站设置数量和采浆量快速增长，血液制品临床供需矛盾逐步得到缓解。”国家卫计委公布数据显示，我国单采血浆站总数已超200家，生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等均有较大幅度增长。

“单采血浆站采供浆能力有待进一步提升。”有专家指出，部分血液制品生产企业对单采血浆站投入不足和管理不到位，个别单采血浆站依法执业意识和内部管理有待进一步强化。意见要求血液制品生产企业和单采血浆站法定代表人对原料血浆的供应链安全负责，加强对单采血浆站标准化能力建设和质量管理，严禁血液制品生产企业进口原料血浆。

作为原料血浆质量的第一保障人，供血浆者的健康权益如何维护？意见要求做好供血浆者健康征询和体格检查工作，严禁采集未成年人、孕产妇以及体弱多病等特殊人群血浆，并按规定对供血浆者开展血红蛋白含量、血清/血浆蛋白含量等关键项目检测。国家卫计委相关负责人表示，到2019年，我国将要求血液制品生产企业实现核酸检测全覆盖。