加大政策杠杆力度破解儿童用药困境

□ 堂吉伟德

据媒体报道，由于儿童专用药品少，有些家长只好通过各种换算，按照“小儿酌减”的原则，把成人药给孩子使用。这样做的后果却很严重，有资料显示，中国儿童药物不良反应率是成人的两倍，新生儿的不良反应率则达到4倍。有数据显示，我国专门生产儿童用药的企业有10余家，有儿童药品生产部门的企业30多家。在上市药企中，单一主营儿童用药的生产企业仅有一家。

儿童用药困局存续日久而无以解决，究其所因，源于儿童专用药品的研发周期长、投入成本高、收入效益低，在利润上没有吸引力，致使药品企业的动力不足，涉足行业的主动性和积极性不高。尽管现实需求极为强烈，成人药品“小儿酌减”的使用原则，造成了药品不良反应率居高不下，也形成了大量的药品浪费，由于儿童用药政策的缺失，企业研发药品依然处于停滞状态。

注重儿童用药的研发已成为一种国际共识。2006年8月，世界卫生组织和联合国儿童基金会就联合召开了专家会议，审查儿童基本药物所存在的问题。这意味着，研发和生产儿童用药已经成为一项国际义务。一些发达国家采取了综合性的措施，实现了破题，并让儿童专用药品短缺的现状得到了根本性的缓解。以美国为例，为了鼓励对儿童药物的研究，采取的是“胡萝卜加大棒”的政策，所谓的“胡萝卜”是在1997年通过的美国FDA中的“独用药的独占权条款”，2002年通过的儿童最佳药物法案将该条款立为法律。BPCA规定对于开展儿童新药研究的制药公司给予该药额外6个月的市场独占权。

就国内而言，虽然政策红利不断出现，但综合性效益依旧不高，吸引力仍旧不足。研发等方面的政策已然出台，不过在药物使用层面缺乏具有强制执行力的规定，没有形成连贯并带有体系性的政策，儿童用药就可能止于“药品装”的阶段。要让药品儿童装能“生产得出来”，也要“流通得起来”和“使用得下去”。

总的原则，还得使用“胡萝卜加大棒”的综合政策，一方面在研发和使用环节要采取相应的强制性措施，比如在药品的总量中，儿童用药应当占有多少，要有一个较为明确的比例。此举既可以起到综合配套的作用，又能达到“以成人补贴儿童”的目的。这就好比一些地方在城市整体规划中，商品房和公租房要均衡考虑，整体推进。对此不妨效仿国外的做法，相关部门应强制要求药厂，在开发某些新药时应同时进行儿科研究。

另一方面则是政策刺激与引导，让药企由被动接受到主动参与。比如对药品企业实行税收优惠、资金扶持，药物审批采取“绿色通道”，并在药物定价、医保扶持、招标采购等方面实施综合优惠。同时，除了延长其知识产权保护之外，还可以实行“市场独占权”使之获益。同时，在药品的使用环节，辅以一揽子的综合政策，多管齐下才能提高政策的综合效能，让政策杠杆发挥更大作用。

从目前来看，政策层面是刚性与弹性均不足，既没有威慑性的大棒，也没有诱惑的胡萝卜，政策的杠杆力度难以撬动根深蒂固的市场铁板，再加上传统的用药习惯形成的强大阻力，实际困难比想象中更为严重。应当对症下药加大杠杆力度，建立一条儿童药从研发、流通到使用的政策链条，最终才能让专业化在儿童保护上发挥关键作用。