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2016年7月26星期二
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宫颈癌疫苗来了,打还是不打?

核心提示

近日,英国医疗保健公司葛兰素史克(GSK)宣布,其预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗已获中国食药监局(CFDA)的上市许可。一时间,不少舆论声音觉得这疫苗来得好,更有人在为打疫苗不用再出国、出境而高兴,当然,也有人对“打疫苗就能预防癌症”半信半疑。一时间,相关热议迅速在网络上传播,而与女性自身健康有关的常识更为大家所关注。就此,中国妇女报·中华女性网记者采访了有关专家。

□ 中国妇女报·中华女性网记者 耿兴敏

宫颈癌疫苗 何方“神圣”

宫颈癌疫苗对女性有哪些作用?哪些人群适合接种?首都医科大学附属北京世纪坛医院妇产科专家、主任医师周友珍接受采访时介绍,首先要明确的是,宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是一种可以防止人乳头状瘤病毒(HumanPapillomaVirus,HPV)感染的疫苗。研究表明,99.7%的子宫颈癌都是由于HPV持续感染导致。

周友珍介绍,HPV有 100 多种亚型,广泛存在于自然界,主要通过性行为传播。根据HPV致癌危险性大小不同,将HPV分为高危型和低危型两大类。目前发现高危型HPV有15种,包括16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,尤其是16和18型,主要导致高度子宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的发生。低危型HPV型别有6,11,30、39、42,43,44,81,主要引起肛门皮肤及男性外生殖器、女性大小阴唇、尿道口、阴道下段的外生性疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤。

值得注意的是,对于那些性活跃期妇女,HPV 感染率高达50%~80% ,通常为一过性感染,没有任何症状,约50%~90% 的女性在感染后的数月至 2 年内被免疫系统自动清除。只有高危型 HPV 的持续感染,才可能进展为恶性病变。

周友珍强调,目前国际上普遍认定,HPV疫苗对9~45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低70%~90%的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌及癌前病变发生率。

HPV疫苗目前只是稀客

尽管HPV疫苗对女性健康的作用凸现,但目前只是稀客。加强疫苗研究,提升科研的能力,与疾病斗争,向来都是人类艰巨的任务。周友珍介绍,目前全球上市的HPV 疫苗主要有两种。

一种是葛兰素史克(GSK)公司产品Cervarix疫苗,商品名希瑞适,针对HPV16型和18型,又称2价疫苗,2016年7月18日,已获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

第二种是默沙东公司产品GARDASIL,商品名佳达修,是一种4价疫苗,针对HPV-16、 HPV-18、 HPV-6和HPV-11这4型病毒,它在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。由于HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV,这两种疫苗效果相当,均可预防70%的宫颈癌。而Gardasil 额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

目前全世界已有160个国家在使用这些疫苗。另外有一种疫苗是默沙东公司的新产品GARDASIL9,又称9价疫苗,相较于第一代GARDASIL疫苗,GARDASIL9增加了31、33、45、52 和58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及HPV6和11型引起的生殖器疣,这种新产品目前正在进行临床试验中。

接种年龄限制不是绝对的

关于HPV 疫苗的接种年龄,各个国家或者不同机构建议不一样,全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是 9~26 岁,而世界卫生组织建议 11~12 岁是最佳接种年龄。4价和9价疫苗还可用于9~15岁的男性。

周友珍表示,年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。

对于有性生活尚未感染高危型HPV的女性也可以接种。HPV 疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,即开始的第 1 次、第2个月注射第 2 次,6个月后注射最后一次。

北京大学肿瘤医院妇科主任高雨农介绍说,HPV疫苗为基因工程疫苗,通过改造病毒基因清除病毒DNA,这种病毒样颗粒疫苗安全性大大提升。

高雨农表示,HPV疫苗为预防性疫苗,而非治疗性疫苗。目前,针对已感染HPV病毒的治疗性疫苗也在研发之中。无性生活女性接种疫苗,男性也可打。她介绍说,感染HPV最主要的途径是性传播,因此有性生活的女性就有可能感染HPV。当然,并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型,50%~90%的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除,并不会导致长期的危害。

接种后可否终身受益

研究发现,99.7%的宫颈癌都是 HPV 感染所引起,90% 的肛门癌,40% 的外阴 / 阴道癌和 12% 的头颈癌也与 HPV感染密切相关。

周友珍表示,理论上能够预防 HPV 持续感染,就可以预防宫颈癌。对尚未感染 HPV 的女性而言,2价和4价疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性(>95%),目前美国疾控中心的数据是 6 年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。之所以6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年, HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也还需要更长的时间来观察。

为什么不能代替常规检查

由于HPV亚型极多,目前的疫苗仅能预防有限的几种病毒类型,还有很多其他类别也可导致宫颈癌发生。研究发现,高危型HPV有15种,其中,HPV l6 和 18 是最主要的亚型,由于70% 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的,所以目前的两价及四价 HPV 疫苗只能预防 70% 的宫颈癌。

周友珍提醒大家,即便是9价疫苗也只能预防90%宫颈癌。因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年,所以WHO明确规定,即便是接种了HPV疫苗,仍要进行常规的宫颈癌筛查。

高雨农教授强调,由于HPV疫苗是预防HPV感染但不能治疗,因此建议无性生活的女性接种,同时,男性若感染HPV也会患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,概率虽较低,但受感染男性可将HPV传染给性伴侣,男性接种疫苗同样具有意义。

北京妇产医院妇科专家姜淑清教授表示,目前的几种疫苗接种后都不能替代常规的细胞学检查:“因为它目前实现不了全覆盖。宫颈癌的致病因素不止于此。”

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