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2018年6月13星期三
国内统一刊号:CN11-0003

中国妇女报综合新闻 推动“四癌”救助 提升妇女健康水平 孕产妇死亡率从19.9/10万下降到19.6/10万 4岁以下儿童及孕妇禁用双黄连注射剂 “彩粽”迎端午 社会组织服务妇女儿童收获多赢效果 待你长发及腰,一起捐发可好? 求职性骚扰屡禁不止用“猛药”方能去沉疴

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国家药监局发布公告:

4岁以下儿童及孕妇禁用双黄连注射剂

中国妇女报·中国女网消息 据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在禁忌项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,禁忌项包括:对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

公告要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案,在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

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