我国宫颈癌三级预防体系
制图 吴瑛
□ 中国妇女报·中国女网记者 彭芸
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,在发展中国家发病率和死亡率逐年上升。2016年最新发布的中国癌症统计年报指出,2015年约有9.8万宫颈癌新发病例和3.0万死亡病例。
7月31日,19岁的山东德州广川街道居民王聪聪在德城区广川街道卫生服务中心预防接种门诊进行了预防宫颈癌的HPV疫苗接种,成为内地接种宫颈癌疫苗第一人。
自2016年7月国家食品药品监督管理总局公布批准了葛兰素史克(GSK)公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗进口注册申请。2017年7月31日正式在中国内地上市。
此次在内地上市的宫颈癌疫苗是英国制药企业葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”,俗称2价HPV疫苗。目前,希瑞适疫苗已在全国17个省份完成了招标准入。山东德州是该类疫苗进驻中国的第一站城市。
“目前批准的2价疫苗在预防宫颈癌上病因明确、效果显著,值得推广,这也是疫苗接种引起老百姓广泛关注的原因。”北京大学人民医院妇科主任医师、副教授王志启在接受中国妇女报·中国女网记者采访时表示。王教授就广大女性关心的和疫苗接种相关问题给予解答。
为何要注射宫颈癌疫苗?
宫颈癌是唯一一个病因明确的妇科恶性肿瘤,持续感染高危型人乳头瘤病毒(HPV),尤其HPV16、HPV18型感染是宫颈癌发生发展最重要的致病因素。
对于宫颈癌,目前我国三级预防体系包括:一级预防(接种HPV疫苗)、二级预防(定期进行宫颈癌筛查)、三级预防(进行宫颈癌前病变的治疗)。一级预防(接种HPV疫苗)是宫颈癌防治的第一道防线,有极其重要的意义。
研究表明,人乳头瘤状病毒感染是导致宫颈癌的罪魁祸首,该病毒在自然界中广泛存在,男女性接触是最主要传染方式。通过接种疫苗预防人类乳头瘤病毒感染是预防肿瘤发生的重要手段,接种之后身体能产生较高的抗体,从而以抵御病毒侵袭。
目前,全球已上市应用的HPV预防性疫苗有3种,即2价疫苗,4价疫苗和9价疫苗。大量的文献演研究显示,高危型的HPV16和HPV18导致的宫颈癌占到HPV感染相关宫颈癌的70%,基本覆盖了宫颈癌的致病因素。此次国内获批上市的葛兰素史克公司生产的希瑞适疫苗(2价疫苗),主要就是针对16型和18型人乳头瘤病毒。也就是说,接种2价宫颈癌疫苗后,可以预防70%的宫颈癌。
接种疫苗的最佳年龄是多大?
在接种年龄方面,目前已上市的HPV疫苗,无论2价、4价还是9价,疫苗的推荐接种年龄均为9~26 岁,最佳接种年龄为11~12岁。一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。对于超过26周岁的人,并非绝对被排斥在注射疫苗的人群之列,随着对HPV疫苗的进一步研究,疫苗的保护年限正在放宽。2007 年澳大利亚同意2价疫苗在10~45 岁的女性均可接种。
之所以不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗,主要因为相关临床研究成果证据不够充分,接种后的效果可能不理想,尤其是对于已经感染了HPV的女性来说,几乎没有效果。所以,在临床上,对于超过了“适应证”年龄的女性是不给予接种疫苗的。
注射疫苗后能否保证不得宫颈癌?
目前上市的2价疫苗主要预防HPV16 、HPV18高危型感染,能预防70%的宫颈癌,即便到了9价疫苗,能预防HPV31、33、45、52、58等型别的高危型感染,也只能预防90%的宫颈癌,对其他高危型HPV及非HPV,相关宫颈癌,如腺癌等不具有预防作用,女性仍有可能接触其他高危型HPV及其他病毒并获得持续性感染,从而发生发展为宫颈癌或者新发非HPV相关宫颈癌。
因此,女性接种HPV预防性疫苗后仍然需要定期进行宫颈细胞学筛查及HPV分型检测,仍应重视宫颈癌筛查,早期发现宫颈病变,通过一级和二级预防两道防线,将可能发生的宫颈癌阻断在癌前病变或早期阶段。
HPV疫苗会不会带来副作用?
目前批准的2价疫苗病因明确、效果显著,值得推广,因此也引起了老百姓的普遍关注。
最近上市的2价HPV疫苗具有极佳的效力和安全性,尽管没有涵盖所有型别的HPV,但2价疫苗至少可以预防70%以上的宫颈癌,而9价疫苗可以预防90%以上的宫颈癌,且价格适中。因此,从公共卫生学的角度来讲,HPV疫苗对人群的保护效果已经很好了。
目前,我国宫颈癌呈高发态势,并已显示出明显的年轻化趋势。给国家和个人造成沉重的负担,对于患者而言,宫颈癌手术等治疗,给病人带来极大的痛苦并导致生活质量的下降。HPV疫苗的上市,为广大妇女带来福音。
从临床上看,出现的一些不良反应,诸如局部的红肿、疼痛以及发热、头晕、恶心等症状,都是疫苗肌肉注射后身体对异源性蛋白的常见反应,不代表疫苗不安全,并且这些反应都是一过性的,没有严重的并发症,副作用不大。
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记者近日获悉,国产宫颈癌疫苗研发已历时14年,这一疫苗项目由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主持研发,是世界上第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗,仅晚于美国默克和葛兰素史克公司的同类产品。与国外的HPV疫苗相比,厦门大学研制的国产2价(HPV16和HPV18型)HPV疫苗能够诱导产生相似的保护性抗体,具有良好的安全性,生产成本将比国外疫苗更加低廉,能保证接种人群覆盖面。