大部分涉案疫苗已使用 监测系统未见异常

中国妇女报记者耿兴敏 发自北京 近日，因为山东警方破获的一起非法经营疫苗案，疫苗安全引发社会高度关切。24日，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况，并回应了公众关切的相关问题。

问题疫苗流向哪里？

食药监总局药化监管司司长李国庆说，截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。

其中，最早案件发生地山东省已经撤销了山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、山东福泰药业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书，暂停他们三家企业的经营活动。下一步，各地还将继续加大工作力度，对已到案的要尽快突破，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的要加紧排查，争取早日查明到案。

李国庆介绍，随着案件调查逐步发现，一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期结束时低价卖给违法分子，再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位，特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。

国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进称，目前，国家卫生计生委与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号等相关信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，锁定使用单位，确定使用人群。

案件进展如何？

公安部治安管理局副局长华敬锋介绍说，目前根据山东非法疫苗案的线索，公安部部署各地公安机关深入追查，目前已立案69起，抓获犯罪嫌疑人130余人。他说，从办案了解的情况看，大部分涉案疫苗都已使用。

华敬锋还对案件相关数字进行了特别说明：犯罪嫌疑人庞某累计购进疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元，并不是价值5.7亿元的疫苗流入市场。

涉案疫苗的安全风险有多大？

李国庆表示，国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。从科学层面讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。

不过，李国庆指出，其脱离冷链时间长短难以准确把握，对长时间脱离冷链的疫苗的有效性，可能会受到一些影响。他表示，从一般规律上来讲，安全性应该不会有大的影响。国家疾病预防控制中心、国家卫计委和食品药品监管总局有一个国家疫苗预防接种异常反应监测系统，通过系统报告来看，过去五年未见异常，特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省，报告数据也都在正常范围内，包括和往年及其他省比，都没有异常。世界卫生组织对脱离冷链以后疫苗安全有效性问题也做出了同样评估结论。

疫苗管理有何漏洞，如何监管？

李国庆介绍，长时间大量疫苗流入非法渠道，没有被及时发现，说明监管部门监管工作中存在漏洞。他表示，问题主要发生在疫苗流通和接种环节，目前还未发现疫苗生产企业直接涉案。一些规模小、管理差的药品经营企业受利益驱使，为违法分子提供资质证明和票据，使其能够在无资质情况下违法经营，为疫苗贩子违法行为提供便利和掩护。

目前我国有1.2万家药品批发企业、5000家药品生产企业、40多万家药品零售企业，监管对象数量多，基层人员缺乏，全国有药品检查资质的人员不足500人，监管检查存在死角盲区。

于竞进表示，下一步国家卫计委将切实加强对疾控机构和接种单位第二类疫苗购进、使用管理，疾控机构和接种单位使用的二类疫苗都要在省级公共资源交易平台交易。