鲁南制药生产OTC减肥药舒尔佳上市

近日，由鲁南制药集团新时代药业有限公司研制生产的OTC减肥药——“舒尔佳”获得国家食品药品监督管理总局批准，正式在国内上市。

据了解，肥胖症属于世界性疾病，与艾滋病、毒麻药瘾和酒瘾，并列为世界四大医学社会问题，是迅速增加的全球性非传染性疾病。据报道，全球肥胖和超重人口人数已由1980年的8.57亿人增至2013年的21亿，占全球总人口近三分之一，儿童肥胖和超重现象同样值得警惕。

舒尔佳药品通用名为“奥利司他胶囊（片剂）”，由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产，主要用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。奥利司他是迄今为止唯一被美国FDA批准可以长期（>6个月）治疗肥胖症的非处方抗肥胖药物，也是目前唯一可用于12~16岁青少年肥胖症治疗的减肥药物,在欧盟畅销不衰。

据悉，鲁南制药集团新时代药业有限公司是目前为止国内唯一一家同时上市奥利司他片剂和胶囊的企业，原料纯度达到99.5%以上，处于国际、国内领先水平，该产品同时获得国家知识产权局专利授权9项，并有11项专利正在审批。

舒尔佳是非中枢神经作用减肥药，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，只在胃肠道起作用，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。舒尔佳作用机制先进，疗效显著，可显著降低体重，同时改善肥胖相关危险因素，适应人群广泛。

临床实验分析发现，使用奥利司他的超重或肥胖患者，同样疗程内的平均体重较服用安慰剂患者多减轻2.9kg。同时与安慰剂相比，奥利司他在改善腰围、体重指数(BMI)、血压、空腹血糖、糖尿病患者糖化血红蛋白浓度，以及总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度方面也有其显著的功效。

（闫鑫）