新型纳米材料新冠病毒抗体检测试剂盒获国家注册证书

中国妇女报·中国妇女网记者耿兴敏/赵锋 发自北京 7月7日，中国妇女报·中国妇女网记者从军事科学院军事医学研究院获悉，由该院王升启团队与地方企业共同研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）已于近期通过国家药品监督管理局应急审批，获得国家医疗器械注册证书。

该检测试剂盒创新性采用逐层组装法制备双层量子点纳米荧光材料，以新冠病毒S1蛋白作为抗原，具有检测灵敏度高、特异性强的特点。使用人血清、血浆或全血样本，在试纸上一次加样，能够同时获得IgM和IgG两种抗体检测结果。检测结果既可使用紫外荧光小手电进行可视化定性判读，也可使用荧光检测仪进行半定量判读。

新冠病毒感染人体后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，可以通过检测鼻咽拭子、痰液中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。在感染一段时间后，人体会产生针对病毒的特异性抗体。其中，IgM抗体产生较早，是急性期感染的诊断指标，IgG抗体产生较晚，提示感染中后期或既往感染。