肺癌创新靶向药落地中国

■ 中国妇女报·中国女网

记者 耿兴敏

7月6日，“第一届辉瑞肺癌精准论坛”在西安隆重召开，辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）靶向药物——达可替尼（商品名：多泽润）正式落地中国，为肺癌患者带来新的精准治疗方案。

今年5月15日，达可替尼片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

2018年9月，美国食品药品管理局（FDA）授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前，达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗，在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。截至7月初，达可替尼已完成在北京、上海、广州、成都等全国33个城市的同步上市。

肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率中均居前列。其中，NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。而在中国NSCLC患者中，EGFR是最常见的突变类型，晚期EGFR突变患者约占50%。随着肿瘤研究的深入发现，包括EGFR在内的人类泛表皮生长因子受体（HER）家族的异常与肺癌等几种常见肿瘤的发生和发展有关。而EGFR-TKI靶向药物可以通过抑制HER信号转导通路，从而抑制肿瘤的生长。

上海市肺部肿瘤临床医学中心首席专家廖美琳教授表示，肺癌是精准治疗的典范，根据患者基因突变类型选择适合的靶向治疗药物，极大提高了肺癌治疗的有效性。