世界首款数字药物来了

首款数字药物的获批，开启了未来医疗科技的大门，今后应该会有越来越多的数字药物出现。无论是助益现在难解决的慢性病，还是开发其他特殊功用，数字药物都是值得探索的未来。

■ 钟禾

根据中国医药信息网发布的消息，上周二，美国批准了世界上第一款数字药物。这是一种抗精神病药物，采用数字跟踪记录是否服用药物，一旦到达肠道就向智能手机发出信号，便于医生追踪病人是否按照医嘱服药。

据悉，美国食品和药物管理局批准的这款数字药物，由日本大冢制药有限公司将一个含有硅、镁、铜等矿物质的微型芯片放入阿立哌唑胶囊并植入人体，广泛用于治疗精神分裂症、躁郁症和其他精神疾病。

阿立哌唑系大冢制药的明星产品，是一种抗精神病药物。然而，大冢制药发现精神病患者往往不能坚持服药，或可能忘记服药，使得治疗无法成功进行。因此开发了这款数字药物。

胶囊一旦被吞下，芯片与胃酸混合，并通过病人躯体上的胶粘剂发出心跳般的信号，记录服药时间和摄入剂量，同时将病人的信息发送到智能手机APP上，便于医生和护理人员的监护。该芯片最终通过消化道正常排出。

大冢制药花费了数年时间，与硅谷普罗蒂厄斯生物医疗公司合作进行药物测试，后者负责为芯片提供技术支持。

普罗蒂厄斯生物医疗公司产品分为三部分，包括含有传感器的药丸、贴片、移动应用。由芯片向智能手机发送人体内各生理指标，如心率、呼吸、身体角度、活动情况及睡眠模式等，再将这些数据发送至病患的监护者，起到借助外力调控的作用。

2015年，当美国食品药品监督管理局接受了大冢制药有限公司首款“数字化药片”的上市审核申请时，《人民日报》立即予以报道，并称“数字化药片开始走近人们的视野和生活”。

《人民日报》引外媒相关报道认为，这种微型芯片堪称“能够吞食的科技”。它完全由可食的材料制作而成，通过食道进入人的胃部，并通过机体吸收而激活。芯片本身并不携带电池，胃液作为电解质溶液代替了电池起到发电的作用，从而消除了金属电池对人体的危害风险。等到药衣被胃液完全融化吸收后，芯片就能和胃酸发生化学反应提供电能，从而使芯片本身开始工作，进行记录运算和无线传感器收发信息等。

这种智能药片，把制药产业在医疗方面的创新与软件方面的创新有机结合起来，显示了前沿科技在医学领域的拓展，凸显了在病患管理方面的优势。

数字化智能药片的最大好处，是它能够确保患者坚持按方、定时、按量服药，从而达到最佳疗效。据英国媒体的报道，大约一半英国病人动辄忘记吃药，延伸到全球范围，忘记吃药的患者就更多了。智能药片的问世，无论对病人还是对医生，都可谓是一个福音，特别是对精神分裂症、阿尔茨海默症（老年痴呆症）、遗忘症等精神疾病和记忆紊乱疾病患者来说，意义就更大了。

除了按时用药、保证疗效外，智能药片还能大大减少因没有正确服药而导致的巨大浪费。统计数字显示，在英国，国家医疗服务系统每年未被使用的药物价值约5亿英镑，美国在这方面的浪费则更大。智能药片可以对患者用药的情况进行精确管理和及时监督，将这种不应该的浪费控制到最小的程度。

也有专业性网站表示些许担忧，认为数字药物潜在的难题也有。比如患者数据的隐私考量，成本及性价比等情况。甚至提出一旦药物数字化，如何防范黑客软件攻击即可轻易操纵人们的感知状态的极端情况。

然而，难以否认的是，世界首款数字药物获批，打开了未来医疗科技的大门，今后应该会有越来越多的数字药物出现。无论是助益现在难解决的慢性病，还是开发其他特殊功用，数字药物都是值得探索的未来。